恩平市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)全市《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》線上宣貫暨藥品抽檢培訓(xùn)會(huì)

藥品安全是重大的民生和公共安全問(wèn)題，事關(guān)人民群眾身體健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定。為進(jìn)一步提升我市監(jiān)管隊(duì)伍藥品監(jiān)管和應(yīng)急抽檢能力，落實(shí)藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，近日，市市場(chǎng)監(jiān)管局就藥品抽檢工作和將于7月1日施行的新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行培訓(xùn)。市市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管執(zhí)法人員、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等共46人參加會(huì)議。

抽檢作為發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患的一個(gè)重要手段，必須牢牢守住用藥安全底線，會(huì)上，市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)就藥品抽檢工作強(qiáng)調(diào)了四點(diǎn)要求。一要注重科學(xué)規(guī)范抽檢，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)工作紀(jì)律、程序和要求，確保按時(shí)保質(zhì)高效完成抽檢任務(wù)；二要注重防范化解風(fēng)險(xiǎn)，確定重點(diǎn)、鎖定目標(biāo)，發(fā)揮抽檢重要作用，為日常監(jiān)管提供靶向指引和目標(biāo)定位，在精準(zhǔn)監(jiān)管上發(fā)揮獨(dú)特作用；三要注重核查處置工作，過(guò)程中的處置要及時(shí)，結(jié)果出具后的處置要深入，否認(rèn)生產(chǎn)問(wèn)題的打擊要見(jiàn)效，形成核查處置工作全過(guò)程全鏈條閉合回路。四要注重創(chuàng)新方法運(yùn)用，落實(shí)好創(chuàng)新舉措、運(yùn)用好信息手段、完善好體系建設(shè)、開(kāi)展好網(wǎng)絡(luò)抽檢，不斷提升抽檢服務(wù)監(jiān)管的效能，切實(shí)保障廣大人民群眾用藥用械用妝安全。

此外，培訓(xùn)會(huì)對(duì)新頒布實(shí)施的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了詳細(xì)的解讀和培訓(xùn)，并針對(duì)醫(yī)療器械在購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、銷售等環(huán)節(jié)的管理要求進(jìn)行了重點(diǎn)講解，對(duì)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)作出具體要求，指出了經(jīng)營(yíng)企業(yè)常見(jiàn)的違法風(fēng)險(xiǎn)及相應(yīng)的法律責(zé)任。

接下來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)管局繼續(xù)貫徹落實(shí)上級(jí)部門和市委市政府的部署要求，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，壓力打擊藥品違法犯罪行為，保障全市人民的用藥用械安全。