檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房現(xiàn)場

檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫現(xiàn)場

檢查藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場

為迎接即將到來的中秋、國慶佳節(jié)，確?！半p節(jié)”期間人民群眾用藥用械安全，近日，市食品藥品監(jiān)管局結(jié)合臺(tái)風(fēng)“山竹”災(zāi)后復(fù)產(chǎn)工作檢查開展藥品、醫(yī)療器械安全檢查。

此次行動(dòng)中，該局圍繞藥械經(jīng)營企業(yè)、使用單位經(jīng)營使用藥械的五個(gè)重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查：一是是否按要求配備質(zhì)量管理人員和藥學(xué)技術(shù)人員，是否建立質(zhì)量管理制度和記錄，是否落實(shí)藥械質(zhì)量管理責(zé)任；二是藥械購進(jìn)渠道是否合法有效，是否索取齊全供貨方資質(zhì)材料、產(chǎn)品合格證明文件、供貨人員資質(zhì)材料和相關(guān)票據(jù)，是否做到票、賬、貨、款一致；三是藥械儲(chǔ)存、日常養(yǎng)護(hù)是否符合要求，是否保持儲(chǔ)存環(huán)境干凈整潔并按照產(chǎn)品質(zhì)量特性合理儲(chǔ)存；四是是否違法違規(guī)經(jīng)營使用疫苗、精神藥品、麻醉藥品、蛋肽制劑、含麻黃堿復(fù)方制劑以及第三類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)藥械，是否存在超范圍經(jīng)營使用藥械，是否合法經(jīng)營使用處方藥等行為；五是過期藥械廣告是否及時(shí)更新、虛假違法藥械廣告是否全部清理，買藥贈(zèng)藥等促銷行為是否嚴(yán)格禁止。到目前為止，該局已出動(dòng)執(zhí)法人員150多人次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)近50家、使用單位近20家，要求限期整改12家。

目前從檢查情況看，我市絕大部分的藥械經(jīng)營企業(yè)、使用單位能嚴(yán)格按照藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)要求，做到進(jìn)貨渠道合法，經(jīng)營使用規(guī)范。但仍有個(gè)別藥品零售企業(yè)、個(gè)體診所、衛(wèi)生站所購進(jìn)藥械未能提供供貨方合法有效資質(zhì)資料、購進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、藥品儲(chǔ)存陳列場所未配備溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)備、未及時(shí)做好溫濕度記錄、藥械未按規(guī)定儲(chǔ)存條件存放以及過期藥械廣告未及時(shí)清理更新等問題。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，該局執(zhí)法人員當(dāng)場出具監(jiān)督執(zhí)法文書，責(zé)令相關(guān)責(zé)任人限期整改，及時(shí)消除隱患，確保了藥械產(chǎn)品質(zhì)量。下一步，該局將繼續(xù)加強(qiáng)藥械日常監(jiān)管，切實(shí)抓好節(jié)前專項(xiàng)檢查，嚴(yán)把藥械質(zhì)量關(guān)，為全市人民過上安樂、祥和的“雙節(jié)”保駕護(hù)航。

（恩平市食品藥品監(jiān)管局藥械監(jiān)管股 李艷蘭 供稿）